Els requisits per als guants en una sala blanca se centren en la neteja, la protecció, l'adequació i el compliment per evitar la contaminació de l'entorn de producció o del producte, de la manera següent:
- Requisits de neteja:
◦ Els guants han de complir els nivells de neteja corresponents (per exemple, classe 100, classe 1000, etc.), sense partícules de pols, fibres o contaminants visibles a les superfícies dels guants, i s'han de provar per detectar l'alliberament de partícules i el contingut microbià.
◦ El procés de producció i manipulació s'ha de dur a terme en un entorn net per evitar la contaminació secundària.
- Requisits de materials i rendiment:
◦ El material ha de ser inert i no ha de desprendre partícules fàcils, com ara el nitril, el làtex (cal confirmar que no hi ha risc d'al·lèrgia), el PVC (en casos específics), etc., per evitar l'ús de materials que es desprenguin fàcilment i que envelleixin fàcilment.
◦ Bona resistència a la tracció, resistència a l'abrasió i resistència a l'esquinçament per evitar que es trenqui durant l'ús i que això provoqui contaminació; també ha de ser resistent als productes químics (per exemple, detergents, dissolvents, etc.) que puguin entrar en contacte al taller.
◦ Sense pols o utilitzeu pols de grau de neteja compatible (per exemple, midó de blat de moro) per reduir la contaminació per despreniment de pols; calen guants sense pols per a alguns escenaris amb requisits de neteja elevats.
- Especificacions aplicables i d'ús:
◦ La mida dels guants s'ha d'adaptar a la mà, evitant que siguin massa fluixos o massa ajustats, ja que això podria provocar molèsties d'ús o que els guants es rellisquin o es trenquin.
◦ Utilitzar i substituir segons els procediments de la sala blanca, p. ex. esterilització abans d'entrar, substitució regular (segons la durada de l'operació i el risc de contaminació), evitant la reutilització (guants d'un sol ús) o reutilització després d'una esterilització estricta (tipus reutilitzable).
◦ Prohibiu el contacte amb objectes de la zona no neta i llenceu-los després de l'ús d'acord amb la normativa per evitar la contaminació creuada.
- Requisits de compliment:
◦ Necessitat de complir amb els estàndards de neteja de la indústria o regionals (per exemple, ISO 14644, especificacions relacionades amb la FDA, etc.), així com amb els requisits específics per a la producció de productes (per exemple, estàndards especialitzats per a les indústries farmacèutica i electrònica).
Data de publicació: 04-09-2025